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Seus produtos são de última geração. Assim como nossa abordagem em relação à esterilização farmacêutica. Tecnologia avançada, métodos de dosimetria e competência em processos possibilitam fornecer a radiação gama em doses muito baixas ou em nível gray, garantindo a segurança e a estabilidade dos seus produtos farmacêuticos e biológicos.
Combinações de dispositivos médicos
Conforme o fornecimento farmacêutico evolui, o mesmo ocorre com os requisitos de esterilização. Com o aumento nas combinações de dispositivos médicos como stents revestidos com um preparo farmacêutico, os processos de esterilização devem fornecer um SAL de 10-6 sem comprometer a eficácia dos medicamentos. Os processos da Sterigenics fornecem:
  • Ciclos específicos dos produtos desenvolvidos pelos nossos especialistas técnicos
  • Esterilização por óxido de etileno (EO) em temperaturas baixas
  • Radiação gama de doses precisas
  • Resíduos mínimos
  • Validação completa do processo
  • Serviços de teste e de validação microbiológica e de laboratório
Esterilização no produto acabado de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs)
Aprimorar o SAL de fabricação asséptico dos produtos farmacêuticos sem comprometer a eficácia dos medicamentos é um requisito fundamental da esterilização no produto acabado. Nossas soluções fornecem:
  • Doses de radiação muito precisas através de uma ampla gama de densidades de produtos
  • Taxas de doses de radiação controladas
  • Armazenamento a frio para produtos sensíveis à temperatura
  • Períodos de execução rápidos (em 24 horas) para acomodar ciclos de vida de útil curtos dos produtos
  • Serviços abrangentes de laboratório e consultoria através do SteriPro®
Esterilização de vacinas
Nossos irradiadores ExCell® de alta precisão exclusivos fornecem dosagens precisas baixas de radiação gama para cumprir parâmetros de esterilização específicos e assegurar a integridade dos produtos.
Para saber mais sobre nossas soluções personalizadas de esterilização farmacêutica, contact com seu representante de vendas local da Sterigenics.

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