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I vostri prodotti sono all’avanguardia. Così è il nostro approccio alla sterilizzazione farmaceutica. Tecnologia avanzata, metodi dosimetrici e capacità di elaborazione rendono possibile fornire l’irradiazione gamma a dosi molto basse e a livello di grigio, garantendo la sicurezza e la stabilità dei vostri prodotti farmaceutici e biologici.
Combinazioni farmaci dispositivi
La fornitura di prodotti farmaceutici è evoluta, e così i requisiti di sterilizzazione. Con l’aumento delle combinazioni farmaco-dispositivo come gli stent rivestiti di preparati farmaceutici, i processi di sterilizzazione devono fornire un SAL di 10-06 senza compromettere l’efficacia del farmaco. I processi Sterigenics forniscono:
  • Cicli specifici per il prodotto sviluppati dai nostri esperti tecnici
  • Sterilizzazione EO a basse temperature
  • Irradiazione gamma a dose precisa
  • Residui minimi
  • Validazione del processo completo
  • Prove microbiologiche e di laboratorio e servizi di validazione
Sterilizzazione finale degli ingredienti farmaceutici attivi (API)
Potenziamento del SAL produzione asettica dei prodotti farmaceutici senza influenzare l’efficacia dei farmaci è un requisito fondamentale di sterilizzazione finale. Le nostre soluzioni offrono:
  • Dosi di irradiazione molto precise in un’ampia gamma di densità prodotto
  • Dosi di irradiazione controllate
  • Stoccaggio a freddo per prodotti sensibili alla temperatura
  • Tempi di rotazione rapidi (entro 24 ore) per adattarsi ai cicli di vita prodotto brevi
  • Servizi di consulenza e laboratorio completi tramite SteriPro®
Sterilizzazione vaccini
I nostri esclusivi irradiatori ad alta precisione ExCell® forniscono un basso dosaggio di irradiazione raggi gamma preciso per soddisfare i parametri di sterilizzazione e garantire l’integrità del prodotto.
Per maggiori informazioni relative alle nostre soluzioni di sterilizzazione farmaceutica personalizzate, contattate il vostro rappresentante di vendita Sterigenics di zona.


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