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Ihre Produkte sind innovativ. Das ist auch unser Ansatz für die Sterilisation von Pharmaka. Hochentwickelte Technologie, Dosimetriemethoden und Bearbeitungskapazitäten ermöglichen es, Gammastrahlung bei sehr niedrigen Gray-Dosen einzusetzen - und so die Sicherheit und Stabilität Ihrer pharmazeutischen und biologischen Produkte zu gewährleisten.
Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombination
Genauso wie pharmazeutische Erzeugnisse haben sich auch die entsprechenden Sterilisationsanforderungen weiterentwickelt. Mit der Zunahme von Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen wie Stents, die mit pharmakologischen Wirkstoffen beschichtet sind, muss bei dem entsprechenden Sterilisationsverfahren ein SAL-Wert von 10-6 erreicht werden, ohne die Wirksamkeit des Präparates zu beeinträchtigen. Sterigenics-Verfahren bieten:
  • Produktspezifische, von unseren Experten entwickelte Zyklen
  • EO-Sterilisation bei niedrigeren Temperaturen als gewöhnlich
  • Gammabestrahlung mit präziser Dosis
  • Minimale Rückstände
  • Umfassende Prozessvalidierung
  • Mikrobiologische und Labortests und Validierungsleistungen
Endsterilisation pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs)
Den aseptischen Herstellungs-SAL von Arzneimitteln zu verbessern, ohne die Wirksamkeit des Medikaments zu beeinträchtigen, stellt eine wesentliche Anforderung an die terminale Sterilisation dar. Unsere Lösungskonzepte bieten:
  • Äußerst präzise Strahlendosen für verschiedene Produkte unterschiedlicher Dichte
  • Kontrollierte Strahlungsdosisraten
  • Kühle Lagerung für temperaturempfindliche Produkte
  • Kurze Bearbeitungszeiten (24 Stunden) angesichts kurzer Haltbarkeit von Produkten
  • Umfassende Labor- und Beratungsleistungen via SteriPro®
Sterilisation von Impfstoffen
Mit unseren exklusiven ExCell®-Hochpräzisionsbestrahlungsgeräten werden geringe Strahlendosen für Impfstoffe angewendet, um spezielle Sterilisationsparameter zu erfüllen und die Produktintegrität zu gewährleisten.
Um mehr über unsere maßgeschneiderten Lösungskonzepte für die Sterilisation von Pharmaka zu erfahren wenden Sie sich bitte an Ihren Sterigenics-Ansprechpartner vor Ort.


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