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    技术

    有效环氧乙烷灭菌的关键参数

    环氧乙烷(EO 或 ETO)以气体扩散法为基础对产品进行灭菌处理,能够使产品不含任何存活微生物。 当 EO 气体分子与微生物 DNA 发生反应并将其破坏之时,即达到灭菌目的。 此过程需要同时控制四个多变但又相互依赖的参数: 气体浓度、温度、相对湿度和作用时间。 ETO 灭菌的效果取决于其自由穿透产品和包装的能力。 所有的产品都必须放置在透气包装中,使气体能够穿透无菌屏障,然后到达设备或产品的所有表面。

    eto 灭菌, eo 灭菌, 环氧乙烷灭菌, 医疗器械灭菌, 药物器械组合灭菌

    环氧乙烷灭菌最适合

    ETO 灭菌被认为是在医疗用品和医疗器械领域应用最广泛的灭菌方法,原因可归结于其在低温下的灭菌效果及其对各种材料、树脂和产品类型的适用性,其中包括:

    • 聚合物树脂产品
    • 一次性医疗器械
    • 手术器械套件
    • 手术盘
    • 合成纤维制手术服
    • 密封药物器械组合(预灌封注射器和药物涂层支架)的外部最终灭菌

    环氧乙烷灭菌的主要优势

    ETO 灭菌过程具有多种多样的灭菌优势,其中包括:

    • 低温灭菌
      确保产品和包装的完整性
    • 产品相容性
      可有效对聚合物、树脂、天然材料、金属以及两用药物/器械组合产品(需对外部接触表面进行灭菌)进行灭菌
    • 无菌性保证和治疗功效
      一致地达到产品和监管要求
    • 灵活性和通用性
      能有效对剂量要求、密度和包装/盒尺寸各异的产品进行灭菌处理
    • 参数放行
      使产品在进行灭菌处理后得以直接放行,从而大大缩短产品的等待时间,加快产品进入市场的速度

    助力客户,减少 EO 使用
    在 Sterigenics,我们的首要任务清晰明确, 那就是要始终确保员工、业务所在社区以及患者的安全。 作为改善和保护公众健康承诺的一部分,回收环氧乙烷 (EO) 及减少环氧乙烷的排放是我们始终不变的目标,对于这点,我们责无旁贷。

    为了践行上述目标,除目前对所有北美 EO 工厂实施设备升级换代外,在 2020 年第 1 季度,Sterigenics 和子公司 Nelson Labss 推行了一项多年计划,立志与客户携手,大幅减少 EO 在循环中的频繁使用。 为支持这项计划,我们所采取的主要应对措施便是 EO 灭菌的 3R 原则: REDUCE,REUSE,RECLAIM™(减少、重复利用、回收)。

    了解详情 >

    EO 灭菌资源

    • 《环氧乙烷灭菌通用指南》

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