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从概念开发到 FDA 批准,一个医疗设备或医药产品的整个生命周期的早期阶段都会非常具有挑战性。 SteriPro 顾问可以提供帮助。 通过将咨询分析、技术援助和实验室服务独特地混合在一起,我们的 SteriPro 项目专注于供应链的预消毒方面。 我们与您一起为您的产品开发和维护最有效的消毒过程,以便以尽可能最快、最有效的方法把它们推向市场。
我们的首要目标? 创建一个更有效的供应链 我们将帮助您顺利完成产品开发的主要阶段,包括:
  • 材料特性 - 在选择产品的材料之前,我们将帮助您了解消毒将会对这些材料产生的影响。
  • 生物相容性 - 通过测试来评估组件材料或成品预期用途的生物相容性。 评估计划遵循 FDA 指导和 ISO 10993 标准。
  • 制造业、环保过程控制 - 通过测试来验证生产过程控制足以满足生产前质量保证要求和产品规格。
  • 审核和发布测试 - 最后的测试范围,满足针对成品分销和批次放行的所有监管要求(ISO 和 QSR),以确保产品的一致性和符合性。
无论您的公司或产品想法有多大,SteriPro® 咨询服务部门都能为您提供支持。 我们的顾问简历所反映的专业知识可证明他们自己。 我们的员工不仅是 Sterigenics 公司以及我们客户的业务的积极贡献者,而且是我们所服务的行业的有影响力的领导者和排头兵。 要安排一次顾问会面,请拨打: 1 (951) 340-0700(北美)或 +32 16 525220(欧洲和亚洲)。
所有测试方法和程序都严格按照 ISO、USP、AAMI 和/或特定客户提供的要求执行。 有关我们全方位 SteriPro 的更多信息













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